캡슐 삼키기 힘든 어린이·노약자 등에 적합
특수 질병 환자에게도 유용…제약산업 새로운 트렌드로 자리잡아
소수의 특수 취약 계층을 위한 의약품 개발에 많은 관심이 쏠리고 있다.
노인, 영유아나 중증환자 등 신체 특성상 정제나 캡슐 형태의 의약품을 삼키기가 어려운 삼킴장애를 가지고 있거나, 치매나 정신분열증 등과 같은 정신신경계 질환 환자에게는 약을 투여하는 것도 쉽지 않고 복용 후 토할 우려가 있어 투약에 어려움이 있다.
최근 이러한 어려움을 해결하기 위해 환자가 쉽게 복용할 수 있는 경구붕해제(입 안에서 녹는 약품) 형태의 의약품이 활발히 개발되고 있다. 혀 위에서 1분 이내에 녹는 경구붕해정(ODT·Orally Disintegrating Tablet)은 언제든지 물 없이 복용 할 수 있는 장점이 있고, 얇은 필름 형태로 수초 이내에 녹는 경구붕해필름(ODF·Oral Disintegrating Film)은 보관이 편리할 뿐만 아니라 삼킴장애 환자에게는 매우 적합한 제형으로 각광을 받고 있다.
경구붕해필름은 천식치료제, 항암제, 치매 및 정신분열증 치료제와 같이 어린이나 노인 등에게 주로 적용되는 약물에서 개발이 활발하다.
특허청(청장 김영민)에 따르면 경구붕해제 관련 특허는 2008년도 이후 총 66건이 출원됐고, 식약처의 경구붕해제 품목 허가 역시 최근 3년간 활발하게 이루어지고 있다.
이를 세부적으로 살펴보면 경구붕해필름 출원은 46건, 경구붕해정 출원은 20건이었고, 효능군으로 분류하면 정신신경계 10건, 발기부전 6건, 천식 3건, 항암제 2건 순이다.
출원인의 국적별로는 내국인 출원이 53%로 외국인 출원 47% 보다 높았고, 미국의 맥네일피피씨(6건)와 국내의 SK케미컬주식회사(5건) 등에서 개발이 활발하다.
김용정 특허청 약품화학심사과장은 "경구붕해제 의약품 제형이 점차 새로운 치료 영역에 도입되는 등 제약산업의 새로운 트렌드로 부상하고 있는 만큼, 이에 대응하여 국내 제약업계 역시 이 분야의 연구·개발에 관심과 투자를 기울일 필요가 있다"고 말했다.
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