파나진(대표 김성기)은 '파나뮤타이퍼 EGFR 유전자 돌연변이 검사키트'와 'PNA클램프 BRAF 유전자 돌연변이 검사키트'가 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술 인정을 받았다고 17일 밝혔다. 

보건복지부가 위 키트의 '신의료기술 안정성, 유효성 평가 결과'를 고시함에 따라 이달부터 임상현장에서 사용할 수 있게 됐다.

파나뮤타이퍼 EGFR 유전자 돌연변이 검사 키트체는 조직뿐만 아니라 혈액을 통해 폐암 환자의 진단에 사용할 수 있는 액체 생검 기술이 적용됐다.

폐암 치료에서 병의 진행 과정 중에 생기는 유전자 돌연변이에 따라 약제 민감성을 확인해 환자를 진단하고 맞춤형 항암제를 선택하는 것이 중요하다. 이를 액체 생검으로 검사하면 기존 조직검사와 비교해 환자의 고통을 덜 수 있으며, 빠르면서 정확한 결과 도출이 가능하다.

맞춤형 항암제를 처방하기 위해서는 유전자 진단이 중요하다. 3세대 폐암치료제인 '올리타'와 '타그리소'는 1세대 폐암치료제의 투여 후 T790M이라고 하는 돌연변이 검출을 진단받은 질병 진행형 환자만 처방받을 수 있다.

국내에서 사용할 수 있는 진단법은 국내 토종기업 파나진의 파나뮤타이퍼 EGFR 유전자 돌연변이 검사 키트와 글로벌 진단회사인 로슈의 진단 제품이 전부다.

특히, 3세대 치료제는 조직검체를 채취하기 어려운 환자의 혈액을 이용해 진단해야 하는 일명 액체생검(Liquid Biopsy)이 주가 될 전망이 우세해 이에 따른 진단법 선택이 중요하다.

액체 생검은 환자의 조직에서 직접 검체를 떼어내지 않고 혈액 등 체액만으로 유전자 돌연변이를 구별해 낼 수 있는 기술로, 올해 세계경제포럼(WEF)에서 '10대 미래 유망기술' 중 첫 번째로 소개되는 등 큰 관심을 받고 있다. 이번 신의료기술 인정으로 파나진은 국내 최초로 제품을 출시하게 됐다. 

파나진 관계자는 "액체 생검 시장에서 로슈 등 글로벌 제품과 어깨를 나란히 할 수 있는 제품을 출시했다는 사실이 고무적"이라며 "앞으로도 암 환자들이 맞춤형 항암치료를 받는데 도움이 되는 유전자 검사 키트를 지속해서 개발하고 상용화할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.